第37屆世衛組織國際藥物監測合作計劃成員國年會(huì )在天津召開(kāi)

　　2014年10月15日，第37屆世界衛生組織國際藥物監測合作計劃成員國年會(huì )在天津召開(kāi)，這也是我國自1998年加入國際藥物監測合作計劃后，首次承辦這一國際年會(huì )。國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)吳湞出席會(huì )議并致辭。

　　開(kāi)展藥物監測，對藥品的整個(gè)生命周期包括從藥物研發(fā)到藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用進(jìn)行全過(guò)程的安全性監測，是保證藥品安全不可缺少的科學(xué)手段。近年來(lái)，伴隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，中國藥品監管能力日益提升，法律法規不斷完善，技術(shù)標準基本實(shí)現與國際接軌，藥品安全性監測也越來(lái)越得到了加強。

　　吳湞指出，1998年加入國際藥物監測合作計劃后，中國的藥品不良反應監測和評價(jià)工作發(fā)展迅速，與世衛組織和各國的交流與合作也越來(lái)越密切。為做好藥品不良反應監測，中國目前已建成了國家、省、地市三級監測機構，全國有近400家各級監測機構，共同承擔不良反應監測和管理的職責；建設完成不良反應監測信息系統，基層報告用戶(hù)達到15萬(wàn)個(gè)，實(shí)現不良反應病例的實(shí)時(shí)在線(xiàn)報告；報告數量迅速增長(cháng)，質(zhì)量明顯提升，2013年收到藥品不良反應報告病例數超過(guò)百萬(wàn)份；藥品安全性評價(jià)能力逐步提升，風(fēng)險預警的作用得到顯現。

　　世衛組織藥品安全與警戒處組長(cháng)尚蒂表示，中國在藥品不良反應監測工作方面進(jìn)展顯著(zhù)，且為這一領(lǐng)域的國際合作做出了重要貢獻�！霸诎�含中草藥等植物藥在內的傳統藥不良反應監測領(lǐng)域，中國作為傳統藥品生產(chǎn)、消費和國際貿易大國，發(fā)揮了重要作用。中國是植物藥藥物警戒協(xié)調工作的牽頭國家�！�

　　會(huì )上，吳湞代表總局向與會(huì )的世衛組織、烏布薩拉中心、世界各國的代表們發(fā)出倡議：

　　一是繼續深化藥物監測領(lǐng)域的國際合作。在全球化進(jìn)程不斷加快、全球藥品供應鏈已經(jīng)形成的今天，在一國發(fā)生藥品安全性問(wèn)題，往往也影響其他國家。各國既要自主開(kāi)展工作，同時(shí)也要共享監測數據、分享風(fēng)險效益評估成果和開(kāi)展藥物警戒的實(shí)踐經(jīng)驗，互通有無(wú)、取長(cháng)補短。希望在世衛組織國家藥物監測合作計劃框架下各成員國進(jìn)一步加強交流、深化合作，共同應對挑戰。

　　二是發(fā)揮世衛組織在藥物警戒國際合作中的主導作用。世衛組織理應發(fā)揮主導作用，進(jìn)一步拓寬藥物警戒國際合作的領(lǐng)域和渠道，利用好年會(huì )這一重要平臺，促進(jìn)各國間的交流合作和信息共享。重視藥物警戒在公共衛生中的重要作用，加強對合作計劃成員國的技術(shù)指導和規范，推介有益經(jīng)驗和做法，推動(dòng)制藥工業(yè)界自覺(jué)履行藥物警戒責任，提高公眾的藥物安全認知水平。

　　三是進(jìn)一步重視傳統藥物的安全問(wèn)題。在多數國家，傳統藥物仍處在監管的邊緣地帶，近幾年發(fā)現的傳統藥物安全問(wèn)題越來(lái)越多，這與監管的實(shí)際不相適應。因此，必須把傳統藥物安全問(wèn)題提到更加重要的位置來(lái)看待。中國作為傳統藥物生產(chǎn)、消費和國際貿易大國，愿意與各國分享經(jīng)驗，發(fā)揮建設性作用。

　　世界衛生組織駐華代表施賀德出席了會(huì )議開(kāi)幕式。來(lái)自中國、美國、日本等53個(gè)國家和地區藥品監管局和藥物警戒技術(shù)機構的代表參加了此次年會(huì )。